熒光定量PCR檢測試劑

本試劑盒用于手足口病相關病原的早期診斷，采用熒光PCR法，在單管內即可對柯薩奇A6/A10病毒核酸進行分型檢測，并有內標質控監測實驗全程。搭配天隆自動化核酸提取系統，可快速實現病原體的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。

本試劑盒用于手足口病相關病原的早期診斷，采用熒光PCR法，在單管內即可對腸道通用病毒（EU）核酸、腸道病毒71型（EV71）核酸、柯薩奇病毒A16型（CA16）核酸進行定性檢測，并對EV71及CA16進行分型檢測，篩查和分型兼顧。內標質控監測實驗全程，可有效避免假陰性。搭配天隆自動化核酸提取系統，可快速實現病原體的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。

本試劑盒采用熒光PCR法，用于腸道病毒通用核酸（RNA）的定性檢測，可用于輔助診斷手足口病。該試劑特異性好，靈敏度高、內部質控全程監測。搭配天隆自動化核酸提取系統，可快速實現病原體的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。

本試劑盒采用熒光PCR法，可以檢出與強直性脊柱炎有關的HLA-B2702、B2704、B2705基因亞型，可在隨機人群中確定強直性脊柱炎的易感人群；對于有強直性脊柱炎家族史的人群，HLA-B27檢測可以作為強直性脊柱炎早期預警診斷的指標之一；而對臨床指征較為明確的強直性脊柱炎患者，HLA-B27檢測可以作為臨床診斷與鑒別診斷的重要輔助手段。

SMN1是脊髓性肌萎縮癥（SMA）的主要致病基因，天隆SMN1檢測試劑盒（即“吉因安”）同時獲得中國NMPA認證和歐盟CE認證，通過設計特異性ARMS-PCR引物，并采用熔解曲線法分析，可以準確地定量檢測SMN1基因第7、第8號外顯子拷貝數，實現SMA患者的輔助診斷和攜帶者篩查。

性病主要通過性行為傳播，隨著性觀念的逐漸開放和世界人群流動的日益加劇，性病已經成為成年人中不可小覷的傳染性疾病。據世界衛生組織估計，世界范圍內，每天就有100萬人感染性傳播疾病，其中衣原體感染約1.31億/年、淋病7800萬/年、梅毒560萬/年。天隆科技采用熒光PCR檢測技術，對性病常見病原CT、NG、UU等進行檢測，配合自動化核酸提取系統，檢測快速、操作便捷、特異性好、靈敏度高，對性病的早期輔助診斷具有重要的臨床價值。

性病主要通過性行為傳播，隨著性觀念的逐漸開放和世界人群流動的日益加劇，性病已經成為成年人中不可小覷的傳染性疾病。據世界衛生組織估計，世界范圍內，每天就有100萬人感染性傳播疾病，其中衣原體感染約1.31億/年、淋病7800萬/年、梅毒560萬/年。天隆科技采用熒光PCR檢測技術，對性病常見病原CT、NG、UU等進行檢測，配合自動化核酸提取系統，檢測快速、操作便捷、特異性好、靈敏度高，對性病的早期輔助診斷具有重要的臨床價值。

性病主要通過性行為傳播，隨著性觀念的逐漸開放和世界人群流動的日益加劇，性病已經成為成年人中不可小覷的傳染性疾病。據世界衛生組織估計，世界范圍內，每天就有100萬人感染性傳播疾病，其中衣原體感染約1.31億/年、淋病7800萬/年、梅毒560萬/年。天隆科技采用熒光PCR檢測技術，對性病常見病原CT、NG、UU等進行檢測，配合自動化核酸提取系統，檢測快速、操作便捷、特異性好、靈敏度高，對性病的早期輔助診斷具有重要的臨床價值。

本試劑盒參照NMPA及ASCCP等權威規范及指南，基于熒光PCR平臺，使用單管檢測出18種HPV高危型別(16、18、26、 31、33、35、39、 45、51、52、 53、56、58、59、66、 68、73、82型)，并對HPV16及HPV18進行分型，助力宮頸癌篩查。內標質控可監控全程，有效減少假陰性的發生。搭配天隆自動化核酸提取系統，可快速實現HPV的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。

本試劑盒為天隆科技承擔的國家科技重大專項戰略性轉化產品，優先通過國家藥監局的注冊審批。采用熒光PCR法，檢測下限低至5 IU/mL，尤其適合于低病毒載量慢乙肝患者的診斷。配合天隆自動化設備，自動化、高效率、抗污染，大幅提高了檢測靈敏度、準確度和重復性，并快速完成HBV自動化高靈敏檢測。為臨床診療提供更為精準的檢測結果，從而助力改善HBV感染者臨床結局。

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒RNA核酸，可早期診斷HCV感染，監測丙型肝病毒復制水平，評估抗病毒治療效果。采用熒光PCR法，檢測下限可達30 IU/mL，定量區間為50 IU/mL-10⁸ IU/mL。搭配天隆自動化核酸提取系統，可快速實現HCV的自動化高靈敏檢測，同時極大減少人工誤差。

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒DNA核酸，可早期診斷HBV感染，監測乙肝病毒復制水平，評估抗病毒治療效果。采用熒光PCR法，檢測下限可達10 IU/mL，定量區間為30 IU/mL-10⁸ IU/mL。搭配天隆自動化核酸提取系統，可快速實現HBV的自動化高靈敏檢測，同時極大減少人工誤差。

本試劑盒用于檢測HBV核酸陽性患者血清中的HBV基因型(B、C和D型)，進而判斷HBV致病性，選擇最佳治療方案及預后評估等。采用熒光PCR法， 三管平行檢測，三型單獨鑒定。具有特異性強、靈敏度高、精密度好等特點，此外，內標質控還可有效防止假陰性。搭配天隆自動化核酸提取系統，可快速實現HBV的自動化高靈敏分型檢測，同時極大減少人工誤差。

新冠肺炎是由新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染導致的一類急性呼吸道疾病，核酸檢測是其確診的重要標準。天隆科技基于多年技術積累，推出新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），檢測精準，結果可靠，操作便捷，用于輔助診斷新冠肺炎。

該試劑盒適用于肺炎支原體的快速輔助診斷，及時治療，對避免濫用抗生素和及時緩解患者病情具有積極的意義。具有特異性強、靈敏度高、快速等特點，內參參與樣本提取，可實現在全封閉反應體系中對檢測過程的監控，有效防止假陰性的發生，確保檢測結果準確可靠。搭配天隆自動化核酸提取系統，可快速實現MP的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。

本試劑盒采用熒光PCR法，用于體外定性檢測人痰液樣本中結核分枝桿菌復合群（TB）核酸，可輔助臨床盡早發現TB的潛伏感染者和結核患者，以及評估藥物療效。同時可用于結核病流行病學監測與分析。試劑性能優異，靈敏度高，特異性好，抗干擾能力強，內標質控監測全程，有效避免假陰性，配合天隆自動化核酸提取系統，可快速實現TB的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。

本試劑盒采用熒光PCR法，可定性檢測人口咽拭子樣本中的甲型和乙型流感病毒RNA。用于早期診斷甲型及乙型流感，輔助臨床合理治療。同時可用于流行病學監測與分析，控制流感病毒的大范圍傳播。產品性能優異，高靈敏度，高特異性，搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

該試劑盒適用于單純皰疹病毒HSV-II型的輔助診斷，具有特異性強、靈敏度高、快速等特點，內參參與樣本提取，可實現在全封閉反應體系中對檢測過程的監控，有效防止假陰性的發生，確保檢測結果準確可靠。樣本前處理搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

本試劑盒采用熒光PCR法，適用于人巨細胞病毒的早期定量檢測，具有特異性強、靈敏度高、快速等特點，內參參與樣本提取，可實現在全封閉反應體系中對檢測過程的監控，有效防止假陰性的發生。樣本前處理搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

本試劑盒適用于風疹/麻疹病毒的早期輔助診斷，一管雙檢，可進行具體分型，具有特異性強、靈敏度高、快速等特點，內參參與樣本提取，可實現在全封閉反應體系中對檢測過程的監控，有效防止假陰性的發生。樣本前處理搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

本試劑盒采用熒光PCR法，可對B族鏈球菌核酸進行定性檢測，具有靈敏度高、特異性好、時間短、易操作等特點，含有內標質控，可有效防止假陰性。樣本前處理搭配天隆核酸提取系統，可實現高通量、自動化操作，有效減少人工操作弓|起的誤差。

本試劑盒采用熒光PCR法，適用于EB病毒感染的定量檢測，具有特異性強、靈敏度高、重復性好等特點，內參參與樣本提取，可實現在全封閉反應體系中對檢測過程的監控，有效防止假陰性的發生。樣本前處理搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

本試劑盒可指導結直腸癌、黑色素瘤、甲狀腺癌、肺癌等相關腫瘤靶向藥物EGFR抗體、酪氨酸激酶抑制劑及B-raf抑制劑（如威羅非尼）的合理用藥。產品性能優異，高靈敏度，高特異性，搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

本試劑盒可指導EGFR抗體或酪氨酸激酶抑制劑如愛必妥、維克替比等藥物的合理用藥。產品性能優異，高靈敏度，高特異性，搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

天隆科技自主研發的HLA-B*5801基因檢測試劑采用熒光PCR法，可定性檢測HLA-B*5801基因，采用雙靶標基因，有內標質控，單管多熒光檢測，具有靈敏度高、特異性好、操作簡便、結果可靠等優點。樣本前處理搭配天隆核酸提取系統，可實現高通量、自動化操作，有效減少人工操作引起的誤差。

天隆科技自主研發的高血壓個體化用藥基因檢測試劑，采用自有專利的PCR-熔解曲線法，可檢測高血壓用藥七項基因突變∶CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB10165G>C）、AGTR1（1166A>C）ACE（I/D）、NPPA（2238T>C）CYP3A5'3，并指導五大類高血壓用藥β-受體阻滯劑、血管緊張素受體拮抗劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、利尿劑、鈣離子拮抗劑。

天隆科技人類CYP2C19基因分型檢測試劑采用PCR-熔解曲線法原理，檢測氯吡格雷代謝相關基因位點信息∶CYP2C19*17（-806C>T），CYP2C19*3（c.636G>A），CYP2C19*2（c.681G>A），用于指導心腦血管等疾病的個體化用藥。

天隆科技人類MTHFR基因多態性檢測試劑盒采用PCR-熔解曲線法原理，檢測葉酸代謝相關基因MTHFR677位點信息，用于提示出生缺陷風險及心腦血管疾病風險，指導葉酸合理補充。